Productos Ameridose retirados del mercado por motivos de seguridad
El fabricante de medicamentos Ameridose, que comparte el mismo equipo directivo que el New England Compounding Center, retiró del mercado todos sus productos no caducados en circulación. Las inyecciones epidurales de esteroides fabricadas por el NECC se han relacionado con el brote nacional de meningitis fúngica que ha causado la muerte de casi 30 personas. Aunque no se ha notificado ningún caso de infección asociada a los productos Ameridose, la FDA informa de que esta retirada se ha efectuado por precaución.
El Estado de Massachusetts y la FDA llevan a cabo una investigación sobre las prácticas tanto en el NECC como en Ameridose desde principios de octubre. Los hallazgos preliminares en las instalaciones de producción del NECC citaban la presencia de suciedad y otros agentes patógenos en todo el laboratorio, así como la falta de procedimientos de esterilización de los medicamentos que producía. La FDA declaró que la investigación en curso de las instalaciones de Ameridose ha suscitado preocupación por la falta de garantía de esterilidad de los productos fabricados en ellas.
Los centros de preparación de medicamentos, como el NECC y Ameridose, están regulados por la junta de farmacia del estado en el que reside la empresa. La FDA tiene una autoridad limitada sobre este tipo de instalaciones, ya que no están clasificadas como fabricantes de medicamentos, sino como farmacias especializadas que despachan recetas personalizadas para un paciente por orden de un médico. Sin embargo, a medida que continúa la investigación sobre las prácticas en NECC, los registros han mostrado que se han fabricado grandes cantidades de medicamentos en esta instalación, lo que indicaría que funcionaba más como un fabricante de medicamentos que como una farmacia de compuestos.
Hasta el momento, no se han notificado casos de enfermedad o infección en pacientes que hayan recibido productos Ameridose. Sin embargo, cualquier paciente que sufra un acontecimiento adverso relacionado con un producto Ameridose debe buscar atención médica inmediata.
Se han presentado demandas contra NECC por pacientes que recibieron una inyección epidural de esteroides contaminada y contrajeron meningitis fúngica. Seis instalaciones de Indiana recibieron estos productos fabricados por NECC. Cuarenta y ocho habitantes de Indiana han contraído meningitis fúngica y tres han fallecido. Si usted o un ser querido ha recibido una inyección epidural de esteroides y ha experimentado síntomas de meningitis fúngica, como dolor de cabeza intenso, rigidez de cuello, mareos, vómitos y sensibilidad a la luz, solicite atención médica inmediata. Póngase en contacto con nosotros y hable con uno de nuestros abogados de lesiones personales que están disponibles para hablar con usted acerca de sus derechos y opciones legales.
