Mayor uso de GranuFlo y mayor riesgo de paro cardiaco en pacientes en diálisis
La retirada del mercado por parte de la FDA en marzo de 2012 de GranuFlo y NaturaLyte, fabricados por Fresenius Medical Care, ha sacado a la luz pública un problema que preocupa a la comunidad médica desde hace muchos años: la tasa de mortalidad de los pacientes en diálisis.
Fresenius Medical Care es uno de los grandes actores del mercado de la diálisis. La empresa no sólo fabrica muchos productos que se utilizan en el tratamiento de diálisis, como productos de dializado y maquinaria, sino que también posee y gestiona miles de clínicas de diálisis en Norteamérica y Europa.
Fresenius realizó un estudio en 2010 sobre los pacientes de diálisis en sus propias clínicas y observó que 941 pacientes de diálisis sufrieron paradas cardíacas mientras recibían tratamiento. Los resultados del estudio sólo se dieron a conocer a los centros de Fresenius y en ellos se observó que los pacientes tenían seis veces más probabilidades de sufrir una parada cardiaca en las 48 horas siguientes al tratamiento con el uso de GranuFlo y que los niveles de bicarbonato previos a la diálisis eran más elevados. Fresenius no reveló esta información a los centros que no eran propiedad de la empresa, a los médicos y a los pacientes de diálisis domiciliaria que utilizaban sus productos.
RenalWEB, un sitio web que sirve para agregar contenido web relacionado con la industria y la comunidad de la diálisis, mencionó recientemente que el uso de GranuFlo había aumentado a partir de 2003, cuando empezaron a subir los precios del petróleo y los costes de transporte. Esto se debió probablemente al hecho de que GranuFlo es un concentrado ácido en polvo, que luego debe mezclarse con líquidos para formar la solución dializante utilizada para la diálisis renal. El coste de envío y almacenamiento del producto GranuFlo sería inferior al de las fórmulas de concentrado ácido líquido, más pesadas y voluminosas.
Fresenius Medical Care, que posee aproximadamente una cuota del 80% del mercado de la diálisis, reveló en su informe del segundo trimestre de 2012 que trató a más de 164.000 pacientes de diálisis, lo que supuso un aumento del 17% respecto al año anterior en sus operaciones norteamericanas. La empresa también informó de que había registrado un aumento del 12% en los tratamientos de diálisis, con más de 11 millones de tratamientos solo en Norteamérica durante el primer semestre de 2012.
La preocupación por la salud de los pacientes aumenta a medida que se registran más casos de parada cardiaca y otras lesiones graves, como derrames cerebrales y tensión arterial peligrosamente baja. Si usted o un ser querido ha sufrido una lesión tras recibir tratamiento de diálisis, póngase en contacto con nosotros. Se han presentado demandas contra Fresenius Medical Care por no advertir a los pacientes de los riesgos asociados al uso de GranuFlo en el tratamiento de diálisis. Nuestros abogados especializados en responsabilidad por productos defectuosos están a su disposición para asesorarle sobre sus derechos y opciones legales.
