La FDA exige una nueva advertencia sobre la testosterona en caso de infarto e ictus
Demandas por lesiones causadas por la testosterona
El 3 de marzo de 2015, la FDA emitió un nuevo requisito de etiquetado para que los fabricantes de productos de testosterona de prescripción informen a los profesionales sanitarios y a los pacientes sobre un posible aumento del riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes que toman estos medicamentos. La FDA también advirtió de que los productos de testosterona sujetos a prescripción sólo están aprobados para hombres con niveles bajos de testosterona causados por determinadas afecciones médicas.
Este requisito llega después de que la FDA llevara a cabo su propia investigación sobre la seguridad de estos fármacos y se reuniera en septiembre de 2014 con los Comités Asesores de Seguridad de Medicamentos y Gestión de Riesgos y de Medicamentos Óseos, Reproductivos y Urológicos para debatir sobre los fármacos de terapia de sustitución de testosterona y el riesgo cardiovascular.
Advertencia sobre los coágulos de testosterona
Esta nueva advertencia por infarto de miocardio y accidente cerebrovascular es la segunda advertencia por prescripción de testosterona emitida por la FDA. En junio de 2014, la Administración advirtió a médicos y pacientes de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos venosos, también conocidos como trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y tromboembolia venosa (TEV).
El mercado de la testosterona con receta ha crecido de forma agresiva desde 2001, cuando los fabricantes de medicamentos acuñaron el término “Low T” o testosterona baja e instaron a los hombres cansados, con sobrepeso o que sufrían de libido baja a hablar con sus médicos sobre la Low T. Annual. ingresos de testosterona con receta superaron los 2.400 millones de dólares en 2013 y se espera que alcancen los 3.800 millones en 2018, según statista.com. Entre los fabricantes más conocidos de medicamentos de prescripción para la testosterona se encuentran:
- AndroGel – Laboratorios Abbott (AbbVie)
- Axiron-Eli Lilly
- Testim/ Testopel-Auxilium Pharmaceuticals
- Androderm-Actavis (antes Watson Pharmaceuticals);
- Android-Valeant Pharmaceuticals NA
- Depo-Testosterona-Pfizer Inc.
- Fortesta-Endo Pharmaceuticals
- Striant-AuxiliumPharmaceuticals
Demandas por lesiones causadas por la testosterona
Hombres que han tomado testosterona con receta y han sufrido infartos de miocardio, coágulos sanguíneos graves -como embolia pulmonar y trombosis venosa profunda- y accidentes cerebrovasculares han presentado demandas contra los fabricantes de estos fármacos. Si usted o alguien que conoce ha tomado testosterona recetada y ha sufrido una lesión grave, póngase en contacto con nosotros. Nuestros abogados especializados en responsabilidad por productos defectuosos han hablado con cientos de hombres que han tomado Axiron, AndroGel, Androderm y otros productos de testosterona con receta. Nuestros abogados tienen experiencia en litigios contra grandes fabricantes de medicamentos y pueden ofrecerle una evaluación gratuita de su caso.
