La FDA convoca una reunión del Comité Consultivo para debatir los fármacos de terapia con testosterona
La FDA programó una reunión con el Comité Asesor de Seguridad de Medicamentos y Gestión de Riesgos y el Comité Asesor de Medicamentos Óseos, Reproductivos y Urológicos para el 17 de septiembre de 2014, para discutir los medicamentos de terapia de reemplazo de testosterona y el riesgo cardiovascular. La reunión conjunta permitirá que el público haga comentarios y que el comité consultivo haga presentaciones.
Esta reunión se produce después de que la agencia emitiera una advertencia de seguridad en junio de 2014 para los pacientes que toman medicamentos de terapia de reemplazo de testosterona. La advertencia indicaba que se habían recibido varios informes de coágulos sanguíneos venosos, como trombosis venosa profunda y embolias pulmonares.
La FDA advirtió de que la advertencia de junio no estaba relacionada con la investigación que la agencia inició a principios de enero, tras la publicación de un estudio que indicaba que los hombres que tomaban testosterona con receta presentaban un mayor riesgo de sufrir infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y coágulos sanguíneos graves.
Se han presentado demandas contra los fabricantes de productos de testosterona sujetos a prescripción médica. Muchos hombres afirman haber sufrido lesiones graves, como infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y coágulos sanguíneos graves, como trombosis venosa profunda y embolias pulmonares, tras tomar medicamentos de testosterona con receta.
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