La FDA publica directrices para corregir la información errónea de terceros sobre medicamentos y productos sanitarios en Internet y las redes sociales
Internet y las redes sociales pueden proporcionar abundante información a los pacientes y consumidores de servicios sanitarios. Sin embargo, debido a la forma en que se crea y comparte la información, es posible que se publique en línea información incorrecta o incompleta que puede poner en peligro a los pacientes. La FDA ha publicado recientemente un proyecto de directrices para fabricantes de medicamentos y productos sanitarios en relación con los contenidos de Internet generados por usuarios (terceros independientes) que aborda la corrección de la información errónea sobre un producto aprobado por la FDA.
El punto principal que destaca la FDA en esta guía es que la corrección de la información errónea de terceros en Internet es completamente voluntaria por parte del fabricante del medicamento o producto sanitario. Esto significa que el fabricante del producto no está obligado a tomar medidas para corregir la información errónea proporcionada por terceros independientes que no estén bajo el control o la influencia de la empresa y que no haya sido producida por la empresa, o en su nombre, o inducida por ella de alguna manera.
No obstante, si un fabricante de medicamentos o productos sanitarios opta por ofrecer una corrección de la información errónea que se comparte en un blog independiente, un comentario de terceros en un foro de debate patrocinado por la empresa o un sitio web independiente de terceros, la FDA redactó una guía para ayudar a los fabricantes a comunicar correctamente la información sobre medicamentos y productos sanitarios. La FDA está aceptando comentarios públicos sobre esta guía durante los próximos 90 días. Los comentarios pueden enviarse electrónicamente a través de http://www.regulations.gov. También se aceptarán comentarios por escrito.
La FDA subraya que el fabricante de un producto debe:
- Limitar su comunicación para abordar únicamente la información errónea proporcionada por el tercero.
- La naturaleza, el tono y la presentación de la información correctiva no deben ser promocionales.
- Revelar que la persona que proporciona la información correctiva está afiliada al fabricante del medicamento o producto sanitario.
- Ser coherente con el etiquetado del producto exigido por la FDA
- Sea pertinente y responda a la desinformación
- Publicar la información correctiva junto con la información errónea en la misma zona del foro o hacer referencia a la información errónea en su respuesta.
La FDA sugiere que los fabricantes de medicamentos y productos sanitarios lleven un registro exhaustivo de todas las comunicaciones correctivas, incluido el sitio web donde se encontró la información errónea, la fecha de la comunicación entre el administrador del sitio y el fabricante del producto, y la información correctiva que proporcionó el fabricante.
La FDA afirma además que si un fabricante de medicamentos o productos sanitarios ofrece o publica comunicaciones correctivas sobre un producto, debe abordar toda la información errónea que se encuentre en una parte claramente definida del foro de Internet. Esto significa que el fabricante no puede elegir qué declaraciones incorrectas abordar y debe abordar todas o ninguna de las declaraciones. Además, si hay afirmaciones erróneas que destacan el producto de forma negativa y positiva en una parte claramente definida del foro de Internet, el fabricante no puede limitarse a los comentarios negativos. Una vez más, la comunicación debe abordar todas o ninguna de las incorrecciones.
Las orientaciones también se refieren a los sitios web y foros que no permiten comentarios. La FDA afirma que si un fabricante de medicamentos o productos sanitarios proporciona información correctiva o solicita que se elimine información errónea de una fuente en línea y el autor del blog, el administrador del foro o el propietario del sitio web se niega a realizar la corrección, el fabricante ha tomado medidas razonables para corregir el problema y no puede ser considerado responsable de la información errónea.
Esta misma semana, la FDA emitió una carta de advertencia al fabricante de suplementos Zarbees por dar “me gusta” en Facebook a comentarios que los visitantes publicaban en su página de Facebook relacionados con la eficacia de sus suplementos. La FDA consideró que estos “me gusta” constituían una aprobación de los comentarios realizados por las personas que no se ajustaba a las directrices de comercialización de suplementos.
Estas orientaciones pueden ayudar a los fabricantes de medicamentos y productos sanitarios a comprender sus opciones en relación con la corrección de información errónea en propiedades de terceros en Internet. También debe servir de recordatorio y advertencia a la población para que investigue a fondo los tratamientos médicos y las opciones sanitarias en lugar de confiar en una única fuente de información, concretamente en Internet. No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene más preguntas y para una consulta gratuita.
