Cook Medical IVC Filter Lawsuit Lawyers Serving Indiana and the Entire US
Cook Medical es fabricante de filtros de vena cava inferior (VCI). El Celect IVC y el Gunther Tulip IVC son dos dispositivos médicos de Cook que se utilizan para ayudar a prevenir la embolia pulmonar, o coágulos de sangre en los pulmones, en pacientes con alto riesgo de coagulación. Los filtros se insertan en los vasos sanguíneos del paciente (vena cava) para atrapar los coágulos de sangre y evitar que se desplacen a los pulmones, donde podrían bloquear el flujo sanguíneo y causar lesiones graves. Los filtros VCI suelen utilizarse cuando no es posible emplear eficazmente medicación anticoagulante.
Problemas con los filtros Cook Celect IVC y Gunther Tulip IVC
Los pacientes han notificado efectos adversos en los que los cables metálicos del filtro de estos dispositivos IVC se han fracturado y se han desplazado a otras partes del cuerpo, perforando vasos sanguíneos y órganos y causando dolor intenso y hemorragias internas. Otros informes indican que los filtros se inclinan fuera de su posición, lo que requiere cirugía correctiva o extracción.
Las lesiones provocadas por estos filtros IVC pueden incluir:
- Hemorragia interna
- Perforación de órganos
- Embolia pulmonar
- Trombosis venosa profunda (TVP)
- Muerte
Lesión por perforación de la VCI
Un informe presentado a la FDA en 2009 describe a un paciente que experimentó dolor en la ingle dos semanas después de que se le insertara el filtro Cook Celect IVC. Un TAC mostró unos puntales que sobresalían de la vena cava y penetraban en la aorta. El paciente tuvo que someterse a una cirugía correctiva para reposicionar el filtro.
Advertencia de la FDA sobre los filtros Cook IVC
La FDA ha recibido 921 informes de efectos adversos relacionados con filtros IVC desde 2005. Un desglose de esta información muestra que 328 pacientes experimentaron una migración del filtro, 146 pacientes sufrieron el desprendimiento de piezas del dispositivo dentro de su cuerpo, 70 pacientes sufrieron la perforación de un vaso sanguíneo por el filtro y 56 pacientes experimentaron una fractura del filtro. Basándose en esta información, la FDA emitió en 2010 una advertencia de seguridad relacionada con el uso de filtros IVC y destacó el mayor riesgo de trombosis venosa profunda, fractura del filtro, migración del filtro, rotura del filtro y perforación de vasos sanguíneos que implica el uso prolongado de estos dispositivos.
En mayo de 2014, la FDA revisó su advertencia de seguridad para los dispositivos de filtro IVC tras revisar los datos disponibles en la literatura médica. Se ha publicado un informe en el Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders que indica un plazo ideal de retirada de los dispositivos IVC de 29 a 54 días después de la implantación para evitar un mayor riesgo para la seguridad del paciente. El informe destacaba una lista de acontecimientos adversos incluidos en la advertencia de seguridad de la FDA emitida en 2010. Se indicó que los eventos que incluían la migración de filtros, la perforación de vasos sanguíneos y la rotura de filtros presentaban un mayor nivel de riesgo tras el plazo de extracción ideal.
Demandas por filtros IVC de Cook
Se han presentado demandas contra Cook Medical por no advertir a médicos y pacientes del mayor riesgo de lesiones personales graves relacionadas con el uso de los filtros Celect IVC y Gunther Tulip IVC. Nuestro bufete está investigando reclamaciones en nombre de personas a las que se han implantado estos dispositivos médicos y que han sufrido graves lesiones personales, como perforación de órganos, hemorragias internas y fuertes dolores. Nuestros abogados especializados en responsabilidad civil por productos defectuosos tienen experiencia en litigios contra grandes empresas y fabricantes farmacéuticos, y pueden ofrecerle una evaluación gratuita de su caso. Contáctenos ahora.
