La FDA aprueba el nuevo fármaco para perder peso Qsymia
La FDA anunció recientemente la aprobación del fármaco para adelgazar Qsymia, fabricado por Vivus, Inc. El fármaco, presentado originalmente con el nombre de Qnexa, fue rechazado previamente por la FDA en 2010 alegando problemas de seguridad como problemas cardíacos y defectos congénitos. Vivus proporcionó a la FDA datos de seguridad adicionales y está obligada a realizar un estudio de seguimiento a largo plazo de la seguridad del fármaco como condiciones para su aprobación. El medicamento es una combinación de dos fármacos: fentermina (una anfetamina y la mitad del ahora llamado combo de fármacos fen-phen) y topiramato (un medicamento anticonvulsivo comercializado actualmente bajo la marca Topamax).
La aprobación de Qsymia supone la segunda aprobación de un medicamento para adelgazar por parte de la FDA este año. En junio de 2012, la FDA aprobó Belviq, fabricado por Arena Pharmaceuticals. Al igual que Qsymia, Belviq está aprobado para personas obesas con al menos una afección médica relacionada con el peso, como hipertensión arterial, diabetes de tipo 2 o colesterol alto. Belviq también fue rechazado anteriormente por la FDA en 2010 debido a su eficacia marginal y a la preocupación por los problemas cardíacos y los tumores que se desarrollaron en animales de laboratorio a los que se administró el fármaco. Arena pharmaceuticals está obligada a realizar varios estudios posteriores a la comercialización, entre ellos uno que evalúe el riesgo a largo plazo de problemas cardiovasculares.
La mayoría de la gente recuerda la polémica en torno al fen-phen, que en los años 90 se relacionó con graves problemas cardíacos y pulmonares, lo que provocó su retirada del mercado en 1997. Tanto Qsymia como Belviq citan como posibles efectos secundarios el aumento de la frecuencia cardiaca o las palpitaciones; sin embargo, existe cierta preocupación de que su uso a largo plazo pueda provocar problemas cardiacos graves. Ambos fabricantes están obligados a elaborar datos posteriores a la comercialización; sin embargo, está previsto que los medicamentos salgan a la venta antes de que se completen los resultados de esos estudios.
Los fármacos pueden mejorar la calidad de vida de las personas que sufren diversas dolencias. Los consumidores confían en que los fabricantes que crean estos medicamentos tengan en cuenta la seguridad del paciente y realicen pruebas exhaustivas antes de poner sus productos en las farmacias. No realizar pruebas minuciosas de los productos puede aumentar el riesgo de que el paciente sufra lesiones graves.
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