Fresenius acepta la MDL de Massachusetts para las demandas de GranuFlo y NaturaLyte
Fresenius, fabricante de los productos de diálisis GranuFlo y NaturaLyte, ha acordado recientemente consolidar los procedimientos previos al juicio de numerosas demandas presentadas en varios tribunales federales de distrito ante el Tribunal Federal de Distrito de Massachusetts. Fresenius se enfrenta a cientos o incluso miles de demandas de pacientes de diálisis que afirman haber sufrido lesiones graves, como infartos de miocardio, derrames cerebrales y la muerte, por utilizar GranuFlo o NaturaLyte.
GranuFlo y NaturaLyte son dos productos utilizados en el tratamiento de diálisis de pacientes que padecen una enfermedad renal terminal. Estos productos fueron objeto de una retirada de clase I por la FDA a principios de 2012 debido a graves riesgos para la salud. Fresenius llevó a cabo su propio estudio privado sobre los efectos de GranuFlo y NaturaLyte en pacientes en diálisis en varias de sus clínicas en 2010. Durante ese tiempo, 941 pacientes sufrieron paradas cardiopulmonares debidas a niveles elevados de bicarbonato sérico. Tras el estudio, la empresa emitió un memorando interno a sus instalaciones en el que advertía a los profesionales sanitarios sobre el uso de estos productos. La empresa no proporcionó esta advertencia a clínicas, hospitales o pacientes externos.
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