La FDA publica un borrador de directrices sobre redes sociales para fabricantes de productos médicos
La FDA es responsable de regular la fabricación, venta y distribución de medicamentos y productos sanitarios en Estados Unidos, incluida la supervisión del etiquetado de medicamentos y productos sanitarios y la publicidad de medicamentos sujetos a receta médica y productos sanitarios restringidos.
La comunicación digital relacionada con la publicidad, más concretamente -blogs, Twitter, Facebook y sitios web de empresas- es un ámbito que la FDA no ha abordado específicamente hasta hace poco.
Cada vez más pacientes recurren a Internet para informarse sobre enfermedades y opciones de tratamiento. Los fabricantes de medicamentos y productos sanitarios reconocen la oportunidad de comercializar productos a través de las redes sociales y llevan varios años esperando a que la FDA ofrezca orientaciones más específicas para ese medio.
Recientemente, la FDA ha puesto a disposición del público dos borradores de directrices sobre medios sociales y acepta comentarios hasta septiembre de 2014.
Twitter y anuncios de búsqueda de pago
La primera orientación aborda el tema de la mensajería de microblogs (Twitter) y la búsqueda de pago en línea (enlaces patrocinados en motores de búsqueda), ambos con limitaciones de espacio de caracteres. La preocupación con estos medios es la cuestión de tener suficiente espacio para proporcionar la información requerida para la promoción de estos productos.
La FDA aborda específicamente el modo en que los fabricantes pueden cumplir los requisitos de promoción de medicamentos y productos sanitarios utilizando estos medios limitadores del espacio:
- La información sobre las prestaciones debe ser exacta y no engañosa, y revelar hechos materiales dentro de cada mensaje o tuit.
- La información sobre las prestaciones debe ir acompañada de información sobre los riesgos en cada mensaje o tuit
- En cada mensaje o tuit debe incluirse un hipervínculo a una página de destino o sitio web que proporcione información específica sobre el uso, los riesgos y los beneficios del producto.
- El nombre comercial y el nombre común deben incluirse en cada mensaje o tuit y la dosis debe aparecer de forma destacada en la página de destino del producto que lo acompaña
A continuación, la FDA afirma que si un fabricante llega a la conclusión de que no hay espacio suficiente en la plataforma de mensajería para abordar adecuadamente los puntos señalados anteriormente, entonces debe reconsiderar el uso de esos medios con fines promocionales.
La guía también establece que una página de aterrizaje o sitio web dedicado a los riesgos y beneficios del medicamento o producto sanitario que proporcione un medio para permitir el acceso directo a una discusión más completa de los riesgos asociados con su producto puede satisfacer las cuestiones relacionadas con las limitaciones de espacio en los perfiles de microblogging y de búsqueda de pago en línea. En las comunicaciones en las redes sociales debe incluirse un hipervínculo a la página de destino para facilitar el acceso.
La FDA está aceptando comentarios del público en relación con estas directrices sobre medios sociales durante los próximos 90 días. Los comentarios pueden enviarse electrónicamente a http://www.regulations.gov
